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| 云南省昆明市食品药品监督管理局三坚持三结合 做好医疗器械抽样工作 |
| 发布时间：2018.10.25 |
| 来源： 作者： |
云南省昆明市食品药品监督管理局高度重视医疗器械抽样工作，在工作中努力做到“三坚持”与“三结合”，确保抽样工作圆满完成。
三坚持：一是坚持合理安排，科学抽样。制定《昆明市2009年医疗器械抽样方案》，召开抽验工作动员会，为抽样工作开展做好充分的准备；抽样按照先使用单位后生产、经营单位的顺序开展，分组进行，注意联系，及时整理，避免重复抽样，提高工作效率；抽样遵循先检查后抽样的程序，对有质量可疑、发生投诉、上一年度抽验不合格的品种和企业，重点抽样。二是坚持摸清情况，健全档案。通过每年的产品抽样，对被抽样品种的市场情况跟踪了解，对生产、经营企业的变化及时掌握，健全了基础数据，为以后的分类、分层、分级和分段监管打下良好基础。三是坚持熟悉产品，提高素质。通过抽样，业务人员对被抽样产品集中学习，熟悉了产品的性能、用途、主流企业、品牌，不断丰富与完善了业务知识；通过送检，与技术部门进行沟通，对产品的技术性能有了更深入的了解，对检验的程序有了新的认识，对行政和技术监管的有机结合有了更深的理解，提升了执法人员对医疗器械监管的综合能力。
三结合：主要是指抽样工作与行政许可相结合；与日常监督相结合；与专项检查相结合。并结合近期甲型H1N1流感的防控工作，重点加强对标示“无菌”医疗器械的监督，以及计生药械市场专项整治。
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